国家药监局 卫生部 国家工商总局


国家药品监督管理局 卫生部 国家工商行政管理总局

关于进一步整顿和规范药品市场秩序，严厉打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动的通知

国药监市[2001]285号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，卫生厅（局），工商行政管理局：

药品是人民防病治病的特殊商品，药品市场秩序是整个市场经济秩序的重要组成部分。整顿药品市场秩序和打击制售假劣药品违法犯罪活动是一项长期复杂的工作，在深入开展的全国打假联合行动中，药品再一次被列为重点整治商品。为全面贯彻《国务院关于整顿和规范市场经济秩序的决定》（国发[2001]11号）和《国务院办公厅关于继续严厉打击制售假冒伪劣商品违法犯罪活动联合行动的通知》（国办发[2001]32号）精神，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为，确保人民生命健康，国家药品监督管理局、卫生部、国家工商行政管理总局将进一步加强合作，整顿和规范药品市场秩序，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。现将有关事项通知如下：

一、进一步加大对制售假劣药品大案要案的查处力度

在打击制售假劣药品违法犯罪活动的工作中，要坚持以抓大案要案的查处为主，形成对制售假劣药品的违法分子以强大的威慑作用。要严格按照《药品管理法》、《反不正当竞争法》、《消费者权益保护法》、《商标法》、《广告法》和《刑法》等法律、法规和最高人民法院、最高人民检察院对刑法新的解释，对制售假劣药品者坚决绳之以法。

二、深入开展五项监督检查工作

根据国务院办公厅转发的国务院体改办等部门《关于整顿和规范药品市场的意见》（国办发[2001]17号）的要求，为促进全国整顿规范药品市场，严厉打击制售假劣药品违法行为工作的开展，全国要认真开展一次过期失效药品监督检查；兽用药用作人用药品监督检查；中药材、中药饮片质量监督检查和抽验；药品、医疗器械广告监督检查以及一次性使用注射器、输液器等医疗器械监督检查五项监督检查工作。

（一）过期失效药品监督检查。近期各地药品监督管理部门要立即组织力量，对辖区内药品生产、经营、使用单位的所有药品进行一次集中清查，严厉打击生产、经营、使用过期失效药品及将过期失效药品改换批号后进行销售和使用的违法行为。对超过已确定有效期的药品，超过生产日期五年以上的也要进行抽验，检验合格的可以继续销售，不合格的予以没收，并监督销毁。各级卫生行政主管部门要组织好各医疗单位、个体诊所的自查，加强医疗机构自身内部监督管理和制度建设。

（二）兽用药用作人有药品的监督检查。要重点加强对通过改换包装、标签将兽用药假冒人用药；兽用药生产企业非法生产人用药品；兽用药经营企业非法经营人用药品三种违法行为的监督检查。严厉打击将兽用药用人用药品的违法犯罪行为。各级药品监督管理部门和工商行政管理部门要把此作为打击重点，分工协作，相互配合。

（三）中药材、中药饮片质量监督检查和抽验。要加强对辖区内生产、销售、使用中药材专业市场和集贸市场中药材监督检查和抽验，坚持打假治劣，确保中药材、中药饮片质量。各卫生行政主管部门、中医药主管部门要切实做好各级各类医疗单位中药材、中药饮片的购进、加工、使用管理工作，严格质量验收，防止假劣中药材、中药饮片的流入。药品监督管理部门和工商行政管理部门要切实；加强对城乡集贸市场和中药材专业市场的监督管理。

（四）药品、医疗器械广告监督检查。各省级药品监督管理部门应依法对药品、医疗器械广告进行审批，严把审查关。各级工商行政管理部门要加强对发布的药品、医疗器械广告进行监督检查，加强对违法发布广告的监控力度，认真监督实施部分处方药停止在大众媒体发布广告的规定和地方标准的药品不得在重点媒体刊播广告的规定。药品监督管理部门发现有违法发布药品医疗器械广告行为的，要及时通报工商行政管理机关予以处理。

（五）加强对医疗器械的监督检查。要对医疗器械生产、经营和使用单位进行全面清查，重点打击生产、销售与标准、规定不相符的假劣医药器械的违法、违规行为，查禁重复使用和质量低劣的一次性使用输液（输血、注射）器等一次性无菌医疗器械。重点检查的产品包括一次性使用输液器、输血器（包括血袋）、一次性使用注射器（针）、一次性使用麻醉包等。依法对生产条件不符合要求、质量体系不健全、产品质量不符合国家标准或行业标准的企业予以查处；加强对医疗机构采购和使用环节的监督，特别是对县及县以下各级各类医疗机构要加大监管力度。对使用无医疗器械产品册证、无合格证明产品、从非法渠道采购、重复使用和未按规定乐毁废弃一次性医疗器械的违法行为，坚决依法查处；加大对医疗器械产品质量监督抽查的频次和力度。

三、坚决取缔非法药品集贸市场

非法药品集贸市场是假冒伪劣药品的集散地，在深入整顿规范药品市场秩序，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动中，各地应进一步做好取缔所有非法药品集贸市场和各种变相药品集贸市场的工作。各地必须严格依照国家药品监督管理局、国家工商行政管理总局、公安部、监察部《关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场的紧急通知》（国药管市[1998]150号）要求，坚决彻底取缔所有非法药品集贸市场和各种变相药品集贸市场，同时要对全国过去已关闭和取缔的药品集贸市场进行全面排查，密切监测其动向，坚决防止死灰复燃或由明转暗的现象，坚决打击各种无证经营药品的非法活动，所有药品生产经营企业必须立即从药品的非法活动，所有药品生产经营企业必须立即从药品集贸市场撤离，要做好已取缔的非法药品集贸市场转营它业的工作。在取缔药品集贸市场的工作中，药品监督管理部门、工商行政管理部门应紧密配合，通力合作，保证各项工作扎实有效的开展。

四、通过换发《药品经营企业许可证》，进一步加强药品批发企业的证照管理工作

目前，各级药品监督管理部门正在依法开展《药品经营企业许可证》换证工作。由于药品批发企业法人和非法人责任、权利不同，国家药品监督管理局制定了不同的换、发证标准和条件。并经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照其标准和条件审查合格后，再发给的《药品经营企业许可证》上注明法人或非法人；工商行政管理部门据此发给《企业法人营业执照》或《营业执照》。

五、在联合打假的过程中，分工负责，加强协调

2001年要在去年联合集中打假的基础上，重点打击团伙作案、跨地区作案、高科技作案以及制售假劣药品的惯犯。各地应做到“有的放矢、重点突破、查源追踪、坚决打击”，明确重点项目、重点地区、重点单位、重点案件四项整治重点，必须坚持“五不放过”的整治原则，即：假劣药品案情没有搞清的不放过；假劣药品的原头和流向没有查明的不放过；制假售假者没有依法处理的不放过；该移送司法机关没有移送的不放过；包庇、纵容、参与制售假劣药品的机关工作人员同有受到追究朱不放过。强调整治工作中做到“三个结合”：集中整治和科学管理结合，进一步加大对假劣药品案件的查和、曝光力度。

各地卫生行政部门应进一步加强对食品、保健品的审查和监管，严厉打击以食品冒充药品、食品中添入药品和食品宣传中进行药效宣传的违法行为。各地卫生行政管理部门要切实加强对各级各类医疗单位的管理，规范购药渠道，严禁向无证照或证照不全的单位和个人购买药品。卫生行政部门要与药品监督管理部门互相配合加愉各地个体诊所基础用药目录的制定，已制定的要加强监督检查，对于违反规定的要坚决给予查处。要进一步加强医疗单位使用一次性医疗器械的监督管理，药品监督管理部门应与卫生行政部门紧密的协作，共同严厉打击制售假劣药品和医疗器械的违法犯罪行为。

各级药品监督管理部门、卫生行政部门、工商行政管理部门要认真贯彻《国务院关于整顿和规范市场经济秩序的决定》（国发[2001]11号）精神，相互支持，密切合作，加强协调，形成合力。在接到举报和掌握线索时，应及时沟通。对违反《食品卫生法》、《广告法》、《商标法》、《反不正当竞争法》、《消费者权益保护法》等违法案件，药品监督管理部门要按程序及时向同级卫生、工商行政管理部门要按程序及时向同级卫生、工商行政管理部门移送，由卫生、工商管理部门依法进行处罚。对违反《药品管理法》的案件，各级卫生、工商行政管理部门也应按程序及进向同级药品监督管理部门移交。对违法案件的处罚应依法从严查处，同一案件违反了多项法律，应向可实施最重处罚部门移交，以便加在打击力度。对构成违法犯罪的案件，要及时向公安机关移交。各级药品监督管理、卫生、工商行政管理部门要严格依法行政，既有分工，又有协作，切实把整顿和规范药品市场经济秩序和打击制售假劣药品违法行为的工作引向深入。为了便于打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动的开展，国家药品监督管理局、卫生部、国家工商行政管理总局决定成立部际联系办公室，日常办事机构设在国家药品监督管理市场监督司。各地也应按此通知要求成立相应的协调机构。对于在工作中不依法行政，相互扯皮而造成处罚不力，给违法分子以可乘之机的，将严格追究其行政责任。

特此通知

二00 一年六月一日

湖北省人大常委会


湖北省城镇公共卫生管理办法
湖北省人大常委会



（1982年9月25日湖北省第五届人民代表大会常务委员会第十八次会议批准 湖北省人民政府于1982年10月18日公布施行）

目 录

第一章 总 则
第二章 环境卫生
第三章 食品、服务行业卫生
第四章 职责与制度
第五章 奖励与处罚
第六章 附 则

第一章 总 则
第一条 为加强城镇公共卫生管理，建设整洁、卫生、优美的城镇，增进人民身体健康，促进社会主义物质文明和精神文明的建设，特制定本办法。
第二条 城镇公共卫生管理，应当认真执行“加强领导，动员群众，措施得力，持之以恒”的方针，坚持治本为主、标本兼治、综合治理的原则。
第三条 公共卫生工作是城镇管理和建设的一项重要内容，各级人民政府必须认真负责，加强领导，督促检查，切实抓好。
城镇辖区范围内的所有单位和个人，必须服从所在市、区、街、居委会的统一部署和安排，接受监督和检查，认真搞好本单位和公共场所的清洁卫生；自觉维护和改善公共卫生，有权监督、检举、揭发破坏公共卫生设施的行为。
第四条 广泛深入地开展建设社会主义精神文明的宣传教育活动，树立人人讲卫生，爱清洁，自觉尊重社会公德的新风尚。

第二章 环境卫生
第五条 城镇环境卫生应当以区、街、居委会管理为主，各部门、各单位要分工负责，积极配合，共同做好环境清洁卫生工作。
街道的清洁卫生，由城建或所属环境卫生管理部门的专业队伍负责。
小街、小巷及居民区的清洁卫生，按照街道办事处和居民委员会划定的卫生责任区，由所在责任单位实行轮流值日或民办清洁员负责。
车站、码头、机场、影剧院、公园、游览区以及商店、服务行业等公共场所的清洁卫生，由本单位负责。
集贸市场的清洁卫生，由收取市场管理费的单位负责。
流动售货和个体商贩，应当在指定地点营业，并负责场地的清洁卫生。
城镇公共场所，应根据群众的需要，设置痰盂、果皮箱等卫生设施。卫生设施设置和管理，除主要街道的两侧由城建所属环境卫生管理部门负责外，其余公共场所都由各单位自己负责；任何单位和个人不得毁坏。
第六条 城镇生活垃圾，由城建或所属环境卫生管理部门负责管理和清运。
工业、建筑垃圾，由产生垃圾的单位或承包单位负责清运。
医疗卫生、生物制品、屠宰场等单位产生的含有病毒、病菌的粪便、污水和垃圾以及放射性废弃物，必须自行进行无害化处理后，方可排放、清运。
各种垃圾必须及时清运，倒在指定的垃圾场所，不得随意堆积和乱倒。城建部门对垃圾应当开展科学研究，逐步做到无害化处理和综合利用。
第七条 城镇公共厕所的粪便由城建或所属环境卫生管理部门统一管理，由环境卫生专业队伍或粪便承包社队负责清运。未经允许，任何单位和个人不得随意掏运粪便。街道的公共厕所，由城建或所属环境卫生管理部门设置专人管理，每日冲洗，定期消毒。各单位的公用厕所由本单位
或承包单位负责管理、清扫、消毒。
粪便必须倒入公共厕所。禁止向沿街排水沟、下水道倾倒粪便。
禁止在城区随意挖建粪池、粪坑。所有蓄粪池都要严加密封，定期消毒，并逐步做粪便的无害化处理。
第八条 卫生防疫部门对饮用水源要定期化验、检测、以监督、保护饮用水源的清洁卫生。不准自备水和工业用水管道与自来水管道串连。严禁向自来水源、饮水井、饮水池塘排放污水和倾倒、洗涤污物。
第九条 城镇卫生管理部门应结合当地情况，掌握蚊虫、苍蝇、老鼠、臭虫、蟑螂等病媒生物的生长、繁殖、活动规律，抓住有利时机，依靠各单位发动群众，采取有效措施，除害灭病。
对蚊、蝇孳生、栖息的下水道、水沟、水塘、人防工程、厕所等场所，在卫生防疫部门的指导下，由所在单位或主管部门负责治理。
食品、粮食等有关部门及各单位食堂均应当有防腐、防尘、防蝇和灭鼠的设施，并定期检查落实情况。
第十条 省辖市市区，除经所在地公安机关批准的以外，其他任何单位和个人一律不准饲养犬。在城市中心区不准饲养鸡、鸭等家禽家畜。
第十一条 人人都应当讲究文明，尊重社会公德，自觉做到不随地吐痰，不乱扔果皮、烟头、纸屑，不随地大小便，不乱倒污水、秽物，不毁坏公共卫生设施，不在公共场所或建筑物上乱涂、乱写、乱画。
第十二条 城镇主管园林的单位必须加强行道树、绿化带、花坛、草坪的管理。经常修剪、灭虫，保持清洁、美观。任何单位和个人必须爱护花草树木，不准随意攀折、损坏。
第十三条 主要街道的各单位和住户必须经常保持沿街门面，建筑物和画廊、橱窗，招牌、广告栏等的整洁、美观。沿街房屋的阳台，不准随意改修，不准堆放有碍市容卫生的杂物。广告、标语等必须按照城建部门指定的地点张贴。
街道两侧人行道上不准乱搭、乱建或堆放物品。单位或个人因施工必须临时占道的，需经所在地城建部门同意，公安部门批准。在批准占道的范围和期限内，必须保证安全，保持整洁，到期后应及时清除。
第十四条 装运垃圾、粪便、泥土、沙石、燃料和废渣的各种车辆进入城镇应当有防护措施，严防漏撒，污染环境。
各种装运粪便、剧毒物品的车辆，应按当地公安部门规定的路线、时间行驶。

第三章 食品、服务行业卫生
第十五条 加强食品卫生管理。从事食品行业的单位和商贩，必须持有卫生许可证和营业执照，严格执行国家和本省制定有关食品加工、销售、饮食卫生的规定，并服从卫生系统的各级卫生防疫部门和食品卫生监督部门的监督管理。凡不符合卫生标准的食品，一律不得出厂和出售。
从事食品行业的人员，必须定期进行健康检查。传染病患者和健康带菌者，不得从事食品加工和销售工作。
第十六条 餐馆、旅馆、茶馆、招待所、浴室、理发店等服务行业和游泳场所，要严格执行各行业有关卫生规定，经常清洗餐具、卧具、茶具、毛巾、家具和其他用具，定期消毒，保持清洁，预防病菌、病毒传播。

第四章 职责与制度
第十七条 在各级人民政府统一领导下，有关部门应明确分工，各负其责，密切配合，共同管好公共卫生。
爱国卫生运动委员会负责综合管理和监督城镇的公共卫生，组织各部门制定、落实公共卫生规划，研究解决公共卫生中存在的问题。
城建部门领导和管理环卫专业队伍，负责城镇公共卫生设施的统一规划和建设，管理好市容和环境清洁卫生。
卫生部门负责公共卫生的技术指导，监督管理防疫措施的落实，开展改善公共卫生的科学研究，培养和训练基层卫生骨干。
商业、轻工、粮食、供销、工商行政管理等部门要结合经营管理，切实搞好食品和服务行业的清洁卫生，特别是要搞好夏令食品卫生和集贸市场的卫生管理。
公安部门应根据《人民警察条例》、《治安管理处罚条例》的有关规定，加强对公共卫生和市容的管理。
宣传、文化、教育、新闻部门要积极配合开展卫生宣传教育，普及卫生科学知识，增强群众讲究清洁卫生的观念。
第十八条 各市、县（区）、镇人民政府，可根据实际需要，设置卫生监督人员，负责宣传卫生法规，制止违反卫生法规的行为。任何单位和个人必须接受监督，不得借口刁难。
第十九条 城镇各单位和街道基层组织，应建立卫生责任制，实行周末卫生劳动和每月一次清洁卫生日制度。每年的“文明礼貌月”和元旦、春节、“五·一”、“十·一”等节日应开展卫生突击活动。
第二十条 城镇各单位、各行业之间，可以开展卫生竞赛、检查、评比活动。市与市、市与县、县与县之间开展竞赛、检查、评比活动，应由上一级爱国卫生运动委员会组织进行。
第二十一条 清洁工人是搞好公共卫生的骨干力量。他们的工作是光荣的，应受到社会的支持和尊重。每个清洁工人都要热爱和做好本职工作。

第五章 奖励与处罚
第二十二条 认真执行本办法，有下列先进事迹之一的单位和个人，可由各主管部门或报请同级人民政府给予表扬或奖励：
（一）在开展爱国卫生运动中，能经常保持辖区内环境清洁卫生，成绩突出的；
（二）参加公共卫生义务劳动有显著成绩或从事环卫工作表现突出的；
（三）采取措施，积极消除病媒生物，防止疾病传播，成绩显著的；
（四）进行公共卫生科学研究取得明显成果的；
（五）积极维护公共卫生，大力进行宣传教育，对毁坏公共卫生设施的行为进行斗争，有显著成效的；
（六）其他成绩显著的。
第二十三条 对违反本办法规定，有下列情形之一的单位或个人，应视情节轻重，分别给予批评教育、警告、通报、赔偿损失、罚款、停业整顿、吊销营业执照：
（一）有关单位和个人不尽责任，造成环境脏、乱、臭严重不卫生，经指出后仍无改进的；
（二）随地吐痰，乱丢果皮、纸屑、烟头等各种废弃物，不听劝阻的；
（三）乱倒生活垃圾、污水、污物、粪便和随地便溺，经劝告不予改正的；
（四）不及时清运生产、建筑垃圾和废弃物，经指出后仍不采取措施清除的；
（五）任意占道，乱搭乱盖，不听制止，或车辆运输沿途漏撒污染环境，妨害市容清洁卫生，有损人体健康的；
（六）擅自在省辖城市饲养犬，或者在城市中心区饲养家禽家畜，经指出仍不按期处理的；
（七）攀折、损坏沿街花草、树木，不听劝阻，或者毁坏公共卫生设施的；
（八）违反规定出售腐败变质和有毒有害食品的；
（九）其他有碍公共卫生的。
重在教育，罚款须严格控制。本着这一原则，由各市、县人民政府作出罚款的具体规定。
第二十四条 对于殴打卫生监督管理人员以及监督、检举和揭发人员进行打击报复的，对于违反本办法，情节恶劣，造成严重后果或损害人身健康的，应依法给予行政处分，直至追究法律责任。

第六章 附 则
第二十五条 本办法适用于各城市和县辖镇。
第二十六条 各市、县人民政府根据本办法，结合当地实际，可作出具体规定。
第二十七条 本办法自公布之日起生效。



1982年10月18日