四川省巴中市人民政府


巴府发[2004]67号


巴中市人民政府关于印发《巴中市农村医疗救助制度实施办法》的通知



各县（区）人民政府，市级有关部门，市技术经济开发区商贸园、工业园管委会：

《巴中市农村医疗救助制度实施办法》已经市人民政府第13次常务会议通过，现印发你们，请认真贯彻执行。

特此通知。


二OO四年九月二日





巴中市农村医疗救助制度实施办法

（试　行）



第一章　总　　则

　　第一条　为贯彻《中共中央、国务院关于进一步加强农村卫生工作的决定》和民政部、卫生部、财政部《关于实施农村医疗救助的意见》（民发[2003]158号），以及省民政厅、财政厅、卫生厅《关于在我省实施农村医疗救助的意见》（川民发[2004]121号）和省财政厅、民政厅《关于农村医疗救助基金管理试行办法的通知》（川财社[2004]20号），结合我市实际，制定本实施办法。

　　第二条　农村医疗救助制度是政府拨款和社会各界自愿捐助等多渠道筹资，对患大病农村五保户和农村贫困户家庭实行医疗救助的制度。

　　第三条　实施农村医疗救助制度（以下简称救助制度）的原则：（1）政府资助、社会捐助与个人负担相结合，个人负担为主，政府补助为辅；（2）救助水平量力而行、坚持低标准，广覆盖，重在建制，与当地的经济社会发展水平相适应。

　　第四条　凡在巴中市行政区域内的农村五保户、农村贫困户家庭成员、农村贫困残疾人口、在乡（镇）优抚对象、六十年代初期精减退职老职工均可申请享受农村医疗救助金,其中：农村五保户、在乡（镇）优抚对象在同等条件下优先给予医疗救助。



第二章　资金的筹集与管理

第五条　农村医疗救助基金主要来源：（1）各级财政部门每年根据本地开展农村医疗救助工作的实际需要安排医疗救助专项资金；（2）上级补助的农村医疗救助资金；（3）从留归本级使用的彩票公益金中每年提取20%；（4）社会各界自愿捐赠；（5）个人筹集；（6）农村医疗救助基金形成的利息收入；（7）按规定可用于农村医疗救助的其他资金。

第六条 县（区）民政、财政部门要建好“两个专帐”，即财政部门在社会保障基金专户中设立“农村医疗救助资金专帐”，民政部门在经费拨款帐户中设立“农村医疗救助资金专帐”，并通过财政专帐足额按时核拨到县（区）级民政的“农村医疗救助资金专帐”，由县（区）级民政部门通过银行、邮局直发到户。

第七条 农村医疗救助基金年度收支计划由县（区）民政部门商财政部门后报同级人民政府批准后执行，并定期报送收支计划执行情况，农村医疗救助基金必须全部用于农村贫困家庭的医疗救助，任何单位和个人不得截留、挤占、挪用。



第三章 医疗救助金的申请审批程序及救助办法

第八条 申请、审批程序：申请人向村民委员会申请，经村民代表大会评议、村委会审查后，报乡镇人民政府审核，上报县（区）民政局审批。申报审批工作实行“四榜”公示，并发给救助证，一年一审，动态管理。对因病新增的农村贫困人口按程序及时列入救助对象。

第九条　确定为农村医疗救助对象的农户持户口簿、家庭成员个人二寸近期正面免冠照片三张，凭所在地村委会证明到乡镇登记，填写《农村医疗救助医疗卡》，持卡在乡镇卫生院参加健康体检，建立健康档案，报县（区）民政局审批后，发给农户《农村医疗救助证》。卡由乡镇保存，证由农户保存，凭证就医。

第十条　凡接受农村医疗救助的农民，除危重病抢救外，都应在当地农村医疗救助定点医疗机构就医。危重病需抢救者，可在非定点医疗机构就医，待病情稳定后，转入定点医院治疗，在非定点医院发生的费用，经审查属实，可视为定点医疗机构的医疗费，按比例核算报销。

第十一条　接受农村医疗救助的农民持《农村医疗救助证》入定点医院就诊，入院后医疗机构必须严格执行《四川省医疗机构收费标准》，严格执行国家药品价格，自觉接受物价部门的监督，向患者提供优质、高效、安全的医疗卫生服务，同时，医生必须开双处方，将其中一份交患者保存。

第十二条　接受农村医疗救助的农民，在定点医疗机构就医时，必须先用现金支付所发生的70％的费用。出院后将发票、复式处方交乡镇主管部门，报县（区）民政局审核后，通过银行或邮局如数返给农户或提供救治服务的医疗机构。

第十三条　接受农村医疗救助的农民因病情需转院或作特殊检查治疗的，须经定点医疗机构会诊，出具转院证明。否则，发生的医疗费用，一律不予报销。



第四章　救助金补助办法

　　第十四条　开展新型农村合作医疗的地方，资助医疗救助对象缴纳个人应负担的全部资金，参加当地合作医疗，享受合作医疗待遇。因患大病经合作医疗补助后个人负担医疗费用过高，影响家庭基本生活的，再给予适当的医疗救助。尚未开展新型农村合作医疗的地区，对因患大病个人负担费用难以承担，影响家庭基本生活的，给予适当医疗救助。国家规定的特种传染病救治费用，按有关规定给予补助。

第十五条　农村医疗救助费用报销范围：在医疗保险制度界定的疾病病种和用药目录内发生的医疗药品费用。



第五章　监督管理

第十六条　按照管理和监督分开的原则，县（区）、乡镇两级纪检、监察和区县财政、审计等部门要将农村贫困户医疗救助金作为特殊民政资金进行监督检查。并对农村医疗救助的规章制度建设、操作运行、农村医疗救助资金筹集、使用等进行全面监督，保证农村医疗救助制度的健康运行。

第十七条　县（区）、乡镇应建立来信来访制度，设立投诉电话和举报箱，定期公布资金筹集和使用情况，广泛接受社会监督。

第十八条　县（区）卫生局负责对定点医疗机构的医疗质量管理，不断提高服务质量。各医疗机构专（兼）职农村医疗管理人员负责对接受农村医疗救助农民住院医疗费用进行严格审查，向区县、乡镇审查人员准确提供病历资料和财务资料，共同做好审核工作。

第十九条　各级主管部门要认真履行职责，严格执行财经纪律，不得弄虚作假。发现虚报冒领、挤占挪用、贪污浪费等违纪违法行为，按照有关法律法规严肃处理。



第六章　组织领导及实施步骤

第二十条　农村医疗救助制度由各级政府组织实施。民政部门是本行政区域内主管农村医疗救助的工作部门。市政府成立由分管副市长任组长，联系民政工作的副秘书长和民政局长任副组长，相关部门负责人为成员的农村医疗救助领导小组，负责组织领导协调农村医疗救助的实施。领导小组下设办公室，由市民政局救灾救济科负责日常工作。县（区）、乡镇应建立相应的组织领导机构，负责搞好本地的农村医疗救助工作。

第二十一条 全市农村医疗救助从2004年开始启动，南江县继续抓好扩面工作，今年抓好片区工委所在镇的农村医疗救助制度的建立和完善；其他县（区）要搞好试点，每个县（区）完成5个乡镇的建制工作。2005年南江县所有乡镇全面建立农村医疗救助制度，其他区县50%的乡镇要建立这项制度，市商贸园区2004年底完成农村医疗救助建制工作。2006年全市所有乡镇全面建立农村医疗救助制度。



第七章　附　则

第二十二条　本办法自发布之日起施行。由巴中市民政局负责解释。


卫生部


生物材料和医疗器材监督管理办法
1997年6月28日，卫生部

第一条 为了加强生物材料和医疗器材监督管理，保障临床使用安全有效，维护人民身体健康，特制定本办法。
第二条 本办法所称生物材料和医疗器材是指用于诊断和治疗的介入和植入人体的材料和器材。
生物材料和医疗器材品种管理范围由卫生部制定并公布。
第三条 国家鼓励生物材料和医疗器材的科学研究和先进技术的推广，充分发挥其在防病治病和康复保健中的作用。
第四条 卫生部负责制定生物材料和医疗器材的卫生标准，颁布技术要求；批准临床研究；审批生物材料和医疗器材，并核发批准文号。
省级卫生行政部门负责对生物材料和医疗器材临床研究和批准文号的初审，县级以上卫生行政部门对所辖区域内的生物材料和医疗器材进行卫生监督。
第五条 新生物材料和医疗器材进行临床研究前，研制单位必须向所在省级卫生行政部门提出申请。省级卫生行政部门初审后报卫生部审核，经审查合格的由卫生部批准临床研究。
卫生部在收到全部材料后3个月内作出决定。
第六条 申请临床研究的单位应当填写临床研究申请书并提交以下资料：
（一）国内外文献资料；
（二）研制概述、制品的功能原理说明；
（三）使用要求说明；
（四）性能指标及性能检测报告；
（五）质量标准和起草说明；
（六）安全性评价报告；
（七）动物模拟使用报告。
第七条 新生物材料和医疗器材临床研究取得批准后，研制单位应当与卫生部指定的临床研究机构制定研究方案，经所在省级卫生行政部门审核批准后，报卫生部备案。
研制单位负责提供临床研究所需样品。
第八条 新生物材料和医疗器材的临床研究应在两个以上医疗机构进行，总病例数一般不少于100例，计划生育制品不少于1000例。
长期介入和植入体内的生物材料和医疗器材的随访时间不得少于1年，一般生物材料和医疗器材随访时间不得少于实际使用时间的三分之一。
第九条 生产生物材料和医疗器材的单位，必须向所在省级卫生行政部门提出申请，报送下列资料和检验样品：
（一）申报临床研究资料；
（二）临床研究批准书；
（三）临床研究总结报告；
（四）产品说明书；
（五）产品质量标准和起草说明；
（六）质量体系管理规定（ＱＳＲ）资料；
（七）产品自检报告。
省级卫生行政部门经初审后报卫生部审核，经审查合格的由卫生部核发批准文号。
卫生部在收到全部材料后6个月内作出决定。
第十条 生产生物材料和医疗器材必须符合卫生部颁布的生物材料和医疗器材质量体系管理规定（ＱＳＲ）要求。产品出厂前必须经过质量检验，并要建立质量跟踪和不良反应档案。
第十一条 进口生物材料和医疗器材必须向卫生部提出申请并报送检验样品和下列有关资料，经中国药品生物制品检定所检验合格后，报卫生部审核批准，核发批准文号。
（一）生产国卫生行政部门的批准文件。
（二）产品说明书；
（三）研制报告和安全性评价报告；
（四）临床研究报告；
（五）产品质量标准和起草说明；
（六）质量体系管理规定（ＱＳＲ）资料；
（七）产品自检报告。
卫生部可以根据情况，要求进口生物材料和医疗器材进行临床实验。
卫生部在收到全部材料后6个月内作出决定。
第十二条 禁止进口疗效不确，不良反应大或者其它危害人民健康的生物材料和医疗器材。
第十三条 卫生部和省级卫生行政部门分别设立生物材料和医疗器材专家评审委员会，并对申报的生物材料和医疗器材进行评审和提出意见。
第十四条 未经卫生部批准的生物材料和医疗器材、不符合质量标准的生物材料和医疗器材以及卫生部明令禁止使用的生物材料和医疗器材不得上市和临床使用。
第十五条 卫生部定期发布质量公告。对疗效不确，不良反应大或者其它危害人民健康的生物材料和医疗器材，注销其批准文号。
第十六条 医疗卫生机构要建立生物材料和医疗器材不良反应报告制度，及时向所在地卫生行政部门报告临床使用中的不良反应和问题，县级以上卫生行政部门根据情况可以决定暂停使用，并将情况报上级卫生行政部门。
医疗卫生机构不得使用没有卫生部批准文号的生物材料和医疗器材。
第十七条 违反本办法，有下列情形之一的，由省级以上卫生行政部门给予警告，情节严重的处以违法所得的1—3倍的罚款（最高不超过三万元）；无违法所得的，处以1000元以上10000元以下的罚款：
（一）未经批准和不在指定医疗机构进行临床研究的；
（二）未取得批准文号，擅自进行生产、经营的；
（三）生产、经营的产品经卫生部两次公告后，仍不符合质量标准要求的。
第十八条 医疗卫生机构违反办法有关规定使用没有卫生部批准文号的产品的，由县级以上卫生行政部门给予警告，对其责任人可处以1000元以下的罚款。
第十九条 违反本办法造成严重伤亡后果的，依法追究当事人的法律责任。
第二十条 本办法适用于在中华人民共和国境内从事生物材料和医疗器材的科研、生产、销售和使用的单位和个人。
第二十一条 中国人民解放军所属研究机构和生产单位研制生产的供应民用的生物材料和医疗器材按本办法办理。
第二十二条 本办法由中华人民共和国卫生部负责解释。
第二十三条 本办法自一九九八年一月一日起施行。凡与本办法相违背的有关规定同时废止。